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Ingénieur Qualification - validation - Lyon H/F
Location:
Lyon
Description:
Description de l'entreprise Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry. Capgemini Engineering opère dans des secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure & Transports, Energie, Utilities & Chimie, Sciences de la Vie, Communications, Semiconducteurs & Electronique, Industrie & Biens de consommation, Logiciel & Internet. L’offre proposée s’intègre dans le secteur Rhône- Alpes qui intervient dans trois grands domaines : l’industrie life sciences, énergie et transports. Description de la mission Nous sommes à la recherche de Consultants Qualification - Validation qui accompagneront nos clients en région Rhône-Alpes. Les challenges à relever portent sur plusieurs aspects : Réalisation et suivi des études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, HVAc, les processus et les utilités Manager la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements Participer à l'amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation Participer à la planification et au suivi des projets Gestion des activités de qualification Pilotage des comités de qualification et rédaction des compte-rendu Rédaction des protocoles (validation, finaux…) et constitution des dossiers de validation Gestion des anomalies et des déviations rencontrées Piloter les comités de qualification et rédaction des compte-rendu Suivre et réaliser des tests de qualification (QI, QO,QP) Profil De formation scientifique type ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez idéalement 2 ans d'expérience minimum dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques. Connaissance techniques attendues : · Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...). · Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…) Savoir-être : · Autonomie & travail en équipe ; ouverture d’esprit ; capacité d’adaptation · Proactivité et force de proposition · Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit impérative (B2 minimum)
Company:
Capgemini
Posted:
May 5 on Capgemini
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