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Chargé(e) d'Assurance Qualité - CDD 6 mois minimum
Location:
Chatillon Cedex
Description:
Description générale Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Compeed®, Phytosun Arôms®, Clément Thékan®, Bi-Oil®, Eau Précieuse®, Respimer®, Niquitin®, Ellaone® ou encore Cicatridine®. Notre mission est d’améliorer la qualité de vie grâce à des solutions de santé et de bien-être fiables et accessibles à tous. Pour renforcer notre équipe Qualité, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité pour un CDD de 6 mois minimum , à pourvoir au plus tôt. Sur ce poste vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec la Spécialiste Assurance Qualité & Vigilance dans le cadre du maintien et du respect des exigences réglementaires pharmaceutiques et de l’évolution du système de management de la qualité, pour le site exploitant et l’ensemble de produits finis de notre portefeuille de produits. Périmètre du poste Vos missions seront les suivantes : Suivi et gestion du système de management de la qualité / Amélioration continue Gérer le système documentaire en adéquation avec la réglementation locale et les directives du Groupe : rédaction, mise à jour, diffusion des documents qualité et archivage Gérer et suivre les déviations, les CAPA et les change controls et assurer le lien avec les prestataires locaux et les différents départements en interne Evaluer la criticité des rapports d’investigation de résultats OOT/OOS/anomalies/non-conformités/déviations/réclamations Proposer et suivre la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives Contrôler les indicateurs qualité et alerter systématiquement en cas d’anomalies Vérifier la cohérence, l’application des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité Sensibiliser et former le personnel aux outils et procédures qualité Contribuer à l’amélioration continue grâce à une démarche d’analyse de risques Anticiper et gérer les difficultés et les besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme Participer à la rédaction des bilans qualité et des comptes rendus des réunions qualité Participer à la rédaction du dossier d’état des lieux annuel des établissements pharmaceutiques humains et vétérinaires Assurer une veille réglementaire (QA), avec le support du service Affaires Réglementaires, liée au statut d’exploitant, médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, biocides, dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires Activités liées au suivi des lots / audits Piloter la Product Quality Review des médicaments Contribuer à la vérification de la conformité des lots en vue de la libération administrative par délégation dans les délais définis Enregistrer et suivre les réclamations techniques qualité pour la France sur l’ensemble des produits Planifier et participer aux audits internes et aux auto-inspections en collaboration avec le Spécialiste QA & Vigilance Profil Recherché Pharmacien(ne) de formation ou issu(e) d’une formation scientifique (Bac+5) avec une formation complémentaire en Assurance Qualité, vous justifiez d'une expérience réussie au sein d’un service Qualité sur un site exploitant ou fabricant et possédez une bonne connaissance des référentiels qualités (BPD, normes ISO 9001). Vous avez une aisance particulière dans l’utilisation des outils informatiques et bureautiques (Pack Office, ERP, QMS). Votre expérience vous a permis d’acquérir un bon niveau d’autonomie et de solides capacités d’analyse et de rigueur. Vous disposez d’excellentes qualités relationnelles et de communication pour travailler au quotidien sur des sujets transverses et en équipe. A l’aise dans les échanges au quotidien, vous possédez également un très bon niveau d’anglais (écrit et parlé). Nous sommes basés à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise (2 jours par semaine). Chez Perrigo France nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes. Nous encourageons donc les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur identité de genre, de leur orientation sexuelle, de leur origine ethnique, de leur religion, de leur âge ou de leur handicap. ENSEMBLE, nous améliorons la vie des gens.
Company:
Perrigo
Posted:
June 15 on Perrigo
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